ខណៈពេលដែលការព្យាបាលដ៏ទំនើបៗកំពុងលេចចេញជារូបរាងស្ទើរតែរៀងរាល់ខែ ការផ្ទេរបច្ចេកវិទ្យាប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាពរវាងក្រុមហ៊ុនជីវឱសថ និងអ្នកផលិតគឺមានសារៈសំខាន់ជាងពេលណាៗទាំងអស់។ លោក Ken Foreman នាយកជាន់ខ្ពស់ផ្នែកយុទ្ធសាស្ត្រផលិតផលនៅ IDBS ពន្យល់ពីរបៀបដែលយុទ្ធសាស្ត្រឌីជីថលដ៏ល្អអាចជួយអ្នកជៀសវាងកំហុសឆ្គងទូទៅក្នុងការផ្ទេរបច្ចេកវិទ្យា។
ការគ្រប់គ្រងវដ្តជីវិតជីវឱសថ (BPLM) គឺជាគន្លឹះក្នុងការនាំយកថ្នាំព្យាបាល និងសង្គ្រោះជីវិតថ្មីៗមកកាន់ពិភពលោក។ វាគ្របដណ្តប់គ្រប់ដំណាក់កាលនៃការអភិវឌ្ឍថ្នាំ រួមទាំងការកំណត់អត្តសញ្ញាណថ្នាំដែលត្រៀមរួចជាស្រេច ការសាកល្បងព្យាបាលដើម្បីកំណត់ប្រសិទ្ធភាព ដំណើរការផលិត និងសកម្មភាពខ្សែសង្វាក់ផ្គត់ផ្គង់ដើម្បីចែកចាយថ្នាំទាំងនេះដល់អ្នកជំងឺ។
ប្រតិបត្តិការ​បំពង់​បញ្ឈរ​នីមួយៗ​ទាំងនេះ​ជាធម្មតា​មាន​នៅ​ក្នុង​ផ្នែក​ផ្សេងៗ​គ្នា​នៃ​អង្គការ ជាមួយ​នឹង​មនុស្ស ឧបករណ៍ និង​ឧបករណ៍​ឌីជីថល​ដែល​ត្រូវ​បាន​រចនា​ឡើង​សម្រាប់​តម្រូវការ​ទាំងនោះ។ ការផ្ទេរ​បច្ចេកវិទ្យា​គឺជា​ដំណើរការ​នៃ​ការ​ភ្ជាប់​គម្លាត​រវាង​ផ្នែក​ផ្សេងៗ​គ្នា​ទាំងនេះ ដើម្បី​ផ្ទេរ​ព័ត៌មាន​អភិវឌ្ឍន៍ ផលិតកម្ម និង​ការធានា​គុណភាព។
ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ សូម្បីតែក្រុមហ៊ុនជីវបច្ចេកវិទ្យាដែលមានកេរ្តិ៍ឈ្មោះល្បីល្បាញបំផុតក៏ជួបប្រទះនឹងបញ្ហាប្រឈមក្នុងការអនុវត្តការផ្ទេរបច្ចេកវិទ្យាដោយជោគជ័យផងដែរ។ ខណៈពេលដែលវិធីសាស្រ្តមួយចំនួន (ដូចជាអង្គបដិប្រាណម៉ូណូក្លូណាល់ និងម៉ូលេគុលតូចៗ) គឺសមរម្យសម្រាប់វិធីសាស្រ្តវេទិកា វិធីសាស្រ្តផ្សេងទៀត (ដូចជាការព្យាបាលដោយកោសិកា និងហ្សែន) គឺថ្មីស្រឡាងសម្រាប់ឧស្សាហកម្មនេះ ហើយភាពស្មុគស្មាញ និងភាពប្រែប្រួលនៃការព្យាបាលថ្មីទាំងនេះបន្តបន្ថែមទៅលើដំណើរការដែលផុយស្រួយរួចទៅហើយ បង្កើនសម្ពាធ។
ការផ្ទេរបច្ចេកវិទ្យាគឺជាដំណើរការស្មុគស្មាញមួយដែលពាក់ព័ន្ធនឹងតួអង្គច្រើននៅក្នុងខ្សែសង្វាក់ផ្គត់ផ្គង់ ដោយម្នាក់ៗបន្ថែមបញ្ហាប្រឈមផ្ទាល់ខ្លួនរបស់ពួកគេទៅក្នុងសមីការ។ អ្នកឧបត្ថម្ភជីវឱសថមានអំណាចក្នុងការគ្រប់គ្រងកម្មវិធីទាំងមូល ដោយធ្វើឱ្យមានតុល្យភាពរវាងការកសាងខ្សែសង្វាក់ផ្គត់ផ្គង់ជាមួយនឹងតម្រូវការធ្វើផែនការដ៏តឹងរ៉ឹងរបស់ពួកគេ ដើម្បីពន្លឿនពេលវេលាទៅកាន់ទីផ្សារ។
អ្នកទទួលបច្ចេកវិទ្យានៅខ្សែសង្វាក់ផលិតកម្មក៏មានបញ្ហាប្រឈមផ្ទាល់ខ្លួនផងដែរ។ ក្រុមហ៊ុនផលិតមួយចំនួនបាននិយាយអំពីការទទួលយកតម្រូវការផ្ទេរបច្ចេកវិទ្យាស្មុគស្មាញដោយគ្មានការណែនាំច្បាស់លាស់ និងសង្ខេប។ កង្វះទិសដៅច្បាស់លាស់អាចប៉ះពាល់អវិជ្ជមានដល់គុណភាពផលិតផល និងជារឿយៗប៉ះពាល់ដល់ភាពជាដៃគូក្នុងរយៈពេលវែង។
បង្កើតខ្សែសង្វាក់ផ្គត់ផ្គង់នៅដើមដំបូងនៃដំណើរការផ្ទេរបច្ចេកវិទ្យា នៅពេលជ្រើសរើសរោងចក្រផលិតដែលសមស្របបំផុត។ នេះរួមបញ្ចូលទាំងការវិភាគលើការរចនារោងចក្ររបស់អ្នកផលិត ការវិភាគ និងការគ្រប់គ្រងដំណើរការរបស់ពួកគេផ្ទាល់ និងភាពអាចរកបាន និងលក្ខណៈសម្បត្តិនៃឧបករណ៍។
នៅពេលជ្រើសរើស CMO ភាគីទីបី ក្រុមហ៊ុនក៏ត្រូវវាយតម្លៃការត្រៀមខ្លួនរបស់ CMO ក្នុងការប្រើប្រាស់វេទិកាចែករំលែកឌីជីថលផងដែរ។ អ្នកផលិតដែលផ្តល់ទិន្នន័យឡូត៍ក្នុងឯកសារ Excel ឬនៅលើក្រដាសអាចរំខានដល់ការផលិត និងការត្រួតពិនិត្យ ដែលបណ្តាលឱ្យមានការពន្យារពេលនៃការចេញផ្សាយឡូត៍។
ឧបករណ៍ដែលមានលក់ជាលក្ខណៈពាណិជ្ជកម្មសព្វថ្ងៃនេះគាំទ្រដល់ការផ្លាស់ប្តូរឌីជីថលនៃរូបមន្តធ្វើម្ហូប វិញ្ញាបនបត្រវិភាគ និងទិន្នន័យបាច់។ ជាមួយនឹងឧបករណ៍ទាំងនេះ ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងព័ត៌មានដំណើរការ (PIMS) អាចផ្លាស់ប្តូរការផ្ទេរបច្ចេកវិទ្យាពីសកម្មភាពឋិតិវន្តទៅជាការចែករំលែកចំណេះដឹងថាមវន្ត កំពុងបន្ត និងអាចធ្វើអន្តរកម្មបាន។
បើប្រៀបធៀបទៅនឹងនីតិវិធីស្មុគស្មាញជាងនេះដែលពាក់ព័ន្ធនឹងក្រដាស សៀវភៅបញ្ជី និងប្រព័ន្ធផ្សេងៗគ្នា ការប្រើប្រាស់ PIMS ផ្តល់នូវដំណើរការជាបន្តបន្ទាប់សម្រាប់ការពិនិត្យឡើងវិញនូវដំណើរការនានាចាប់ពីយុទ្ធសាស្ត្រគ្រប់គ្រងរហូតដល់ការអនុលោមតាមការអនុវត្តល្អបំផុតពេញលេញជាមួយនឹងពេលវេលា ថ្លៃដើម និងហានិភ័យតិចជាងមុន។
ដើម្បីទទួលបានជោគជ័យ ដំណោះស្រាយផ្ទេរបច្ចេកវិទ្យាក្នុងភាពជាដៃគូផ្នែកទីផ្សារ និងភាពជាដៃគូផ្នែកទីផ្សារដែលមានសុខភាពល្អ ត្រូវតែមានលក្ខណៈទូលំទូលាយជាងដំណោះស្រាយដែលបានពិពណ៌នាខាងលើ។
ការសន្ទនាថ្មីៗនេះជាមួយប្រធានផ្នែកប្រតិបត្តិការសកលរបស់នាយកផ្នែកទីផ្សារឧស្សាហកម្មឈានមុខគេបានបង្ហាញថា ឧបសគ្គលេខមួយចំពោះការផ្ដាច់ខ្លួនរវាងដំណាក់កាល BPLM គឺកង្វះដំណោះស្រាយផ្ទេរបច្ចេកវិទ្យាដែលមានលក់នៅលើទីផ្សារ ដែលគ្របដណ្តប់គ្រប់ផ្នែកទាំងអស់នៃដំណើរការ មិនមែនគ្រាន់តែផលិតកម្មចុងក្រោយនោះទេ។ តម្រូវការនេះកាន់តែមានសារៈសំខាន់នៅក្នុងកម្មវិធីពង្រីកជីវឱសថសម្រាប់ការផលិតថ្នាំព្យាបាលថ្មីទ្រង់ទ្រាយធំ។ ជាពិសេស អ្នកផ្គត់ផ្គង់វត្ថុធាតុដើមត្រូវជ្រើសរើស តម្រូវការពេលវេលាត្រូវបានពិចារណា និងនីតិវិធីធ្វើតេស្តវិភាគត្រូវបានព្រមព្រៀងគ្នា ដែលទាំងអស់នេះតម្រូវឱ្យមានការអភិវឌ្ឍនីតិវិធីប្រតិបត្តិការស្តង់ដារ។
អ្នកលក់មួយចំនួនបានដោះស្រាយបញ្ហាមួយចំនួនដោយខ្លួនឯង ប៉ុន្តែសកម្មភាព BPLM មួយចំនួននៅតែមិនមានដំណោះស្រាយដែលត្រៀមរួចជាស្រេច។ ជាលទ្ធផល ក្រុមហ៊ុនជាច្រើនទិញ "ដំណោះស្រាយចំណុច" ដែលមិនត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីរួមបញ្ចូលជាមួយគ្នា។ ដំណោះស្រាយកម្មវិធីនៅនឹងកន្លែងដែលឧទ្ទិសដល់ការបង្កើតឧបសគ្គបច្ចេកទេសបន្ថែម ដូចជាការទំនាក់ទំនងឆ្លងកាត់ជញ្ជាំងភ្លើងជាមួយនឹងដំណោះស្រាយពពក តម្រូវការសម្រាប់នាយកដ្ឋាន IT ដើម្បីសម្របខ្លួនទៅនឹងពិធីការដែលមានកម្មសិទ្ធិថ្មី និងការរួមបញ្ចូលដ៏ស្មុគស្មាញជាមួយឧបករណ៍ក្រៅបណ្តាញ។
ដំណោះស្រាយគឺត្រូវប្រើប្រាស់ផ្លូវហាយវេទិន្នន័យរួមបញ្ចូលគ្នា ដែលធ្វើឱ្យការគ្រប់គ្រងទិន្នន័យ ចលនា និងការផ្លាស់ប្តូររវាងឧបករណ៍ផ្សេងៗគ្នាមានភាពសាមញ្ញ។
មនុស្សមួយចំនួនជឿថាស្តង់ដារគឺជាគន្លឹះក្នុងការដោះស្រាយបញ្ហា។ ISA-88 សម្រាប់ការគ្រប់គ្រងបាច់គឺជាឧទាហរណ៍នៃស្តង់ដារដំណើរការផលិតដែលត្រូវបានអនុម័តដោយក្រុមហ៊ុនជីវឱសថជាច្រើន។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ការអនុវត្តជាក់ស្តែងនៃស្តង់ដារអាចប្រែប្រួលយ៉ាងខ្លាំង ដែលធ្វើឱ្យការរួមបញ្ចូលឌីជីថលកាន់តែពិបាកជាងការគ្រោងទុកដំបូង។
ឧទាហរណ៍មួយគឺសមត្ថភាពក្នុងការចែករំលែកព័ត៌មានអំពីរូបមន្តធ្វើម្ហូបបានយ៉ាងងាយស្រួល។ សព្វថ្ងៃនេះ ការងារនេះនៅតែត្រូវបានធ្វើឡើងតាមរយៈគោលការណ៍គ្រប់គ្រងការចែករំលែកឯកសារ Word ដ៏វែង។ ក្រុមហ៊ុនភាគច្រើនរួមបញ្ចូលសមាសធាតុទាំងអស់របស់ S88 ប៉ុន្តែទម្រង់ពិតប្រាកដនៃឯកសារចុងក្រោយអាស្រ័យលើអ្នកឧបត្ថម្ភឱសថ។ នេះបណ្តាលឱ្យ CMO ត្រូវផ្គូផ្គងយុទ្ធសាស្ត្រគ្រប់គ្រងទាំងអស់ទៅនឹងដំណើរការផលិតរបស់អតិថិជនថ្មីនីមួយៗដែលពួកគេទទួលយក។
ដោយសារអ្នកលក់កាន់តែច្រើនឡើងៗអនុវត្តឧបករណ៍ដែលអនុលោមតាម S88 ការផ្លាស់ប្តូរ និងការកែលម្អចំពោះវិធីសាស្រ្តនេះទំនងជាកើតឡើងតាមរយៈការរួមបញ្ចូលគ្នា ការទិញយក និងភាពជាដៃគូ។
បញ្ហាសំខាន់ពីរផ្សេងទៀតគឺកង្វះពាក្យបច្ចេកទេសទូទៅសម្រាប់ដំណើរការនេះ និងកង្វះតម្លាភាពក្នុងការផ្លាស់ប្តូរទិន្នន័យ។
ក្នុងរយៈពេលមួយទសវត្សរ៍កន្លងមកនេះ ក្រុមហ៊ុនឱសថជាច្រើនបានអនុវត្តកម្មវិធី "សុខដុមរមនា" ផ្ទៃក្នុង ដើម្បីធ្វើឱ្យការប្រើប្រាស់ពាក្យបច្ចេកទេសទូទៅរបស់និយោជិតរបស់ពួកគេមានស្តង់ដារ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ការរីកចម្រើនសរីរាង្គអាចធ្វើឱ្យមានភាពខុសគ្នា ដោយសាររោងចក្រថ្មីៗត្រូវបានបង្កើតឡើងនៅទូទាំងពិភពលោក ដោយបង្កើតនីតិវិធីផ្ទៃក្នុងផ្ទាល់ខ្លួន ជាពិសេសនៅពេលផលិតផលិតផលថ្មីៗ។
ជាលទ្ធផល មានការព្រួយបារម្ភកាន់តែខ្លាំងឡើងអំពីកង្វះការមើលឃើញទុកជាមុនក្នុងការចែករំលែកទិន្នន័យ ដើម្បីកែលម្អដំណើរការអាជីវកម្ម និងផលិតកម្ម។ ចំណុចកកស្ទះនេះទំនងជាកាន់តែខ្លាំងឡើង ខណៈដែលក្រុមហ៊ុនជីវឱសថធំៗបន្តផ្លាស់ប្តូរពីកំណើនសរីរាង្គទៅជាការទិញយក។ ក្រុមហ៊ុនឱសថធំៗជាច្រើនបានទទួលមរតកបញ្ហានេះ បន្ទាប់ពីទិញយកក្រុមហ៊ុនតូចៗ ដូច្នេះពួកគេរង់ចាំការផ្លាស់ប្តូរទិន្នន័យកាន់តែយូរ វានឹងកាន់តែរំខាន។
កង្វះពាក្យបច្ចេកទេសទូទៅសម្រាប់ការដាក់ឈ្មោះប៉ារ៉ាម៉ែត្រអាចនាំឱ្យមានបញ្ហាចាប់ពីការភាន់ច្រឡំសាមញ្ញក្នុងចំណោមវិស្វករដំណើរការដែលពិភាក្សាអំពីនីតិវិធីរហូតដល់ភាពខុសគ្នាធ្ងន់ធ្ងរជាងនេះរវាងទិន្នន័យត្រួតពិនិត្យដំណើរការដែលផ្តល់ដោយគេហទំព័រពីរផ្សេងគ្នាដែលប្រើប៉ារ៉ាម៉ែត្រផ្សេងគ្នាដើម្បីប្រៀបធៀបគុណភាព។ នេះអាចនាំឱ្យមានការសម្រេចចិត្តចេញផ្សាយបាច់មិនត្រឹមត្រូវ និងសូម្បីតែ "ទម្រង់ 483" របស់ FDA ដែលត្រូវបានសរសេរឡើងដើម្បីធានាបាននូវភាពសុចរិតនៃទិន្នន័យ។
ការចែករំលែកទិន្នន័យឌីជីថលក៏ត្រូវយកចិត្តទុកដាក់ជាពិសេសនៅដំណាក់កាលដំបូងនៃដំណើរការផ្ទេរបច្ចេកវិទ្យាផងដែរ ជាពិសេសនៅពេលដែលភាពជាដៃគូថ្មីត្រូវបានបង្កើតឡើង។ ដូចដែលបានរៀបរាប់ពីមុនមក ការចូលរួមរបស់ដៃគូថ្មីនៅក្នុងការផ្លាស់ប្តូរឌីជីថលអាចតម្រូវឱ្យមានការផ្លាស់ប្តូរវប្បធម៌នៅទូទាំងខ្សែសង្វាក់ផ្គត់ផ្គង់ ដោយសារដៃគូអាចត្រូវការឧបករណ៍ និងការបណ្តុះបណ្តាលថ្មីៗ ក៏ដូចជាការរៀបចំកិច្ចសន្យាសមស្រប ដើម្បីធានាបាននូវការអនុលោមជាបន្តបន្ទាប់ដោយភាគីទាំងពីរ។
បញ្ហាចម្បងដែល Big Pharma ប្រឈមមុខគឺថា អ្នកលក់នឹងផ្តល់ឱ្យពួកគេនូវសិទ្ធិចូលប្រើប្រព័ន្ធរបស់ពួកគេតាមតម្រូវការ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ពួកគេច្រើនតែភ្លេចថា អ្នកលក់ទាំងនេះក៏រក្សាទុកទិន្នន័យរបស់អតិថិជនផ្សេងទៀតនៅក្នុងមូលដ្ឋានទិន្នន័យរបស់ពួកគេផងដែរ។ ឧទាហរណ៍ ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងព័ត៌មានមន្ទីរពិសោធន៍ (LIMS) រក្សាលទ្ធផលតេស្តវិភាគសម្រាប់ផលិតផលទាំងអស់ដែលផលិតដោយ CMOs។ ដូច្នេះ ក្រុមហ៊ុនផលិតនឹងមិនផ្តល់សិទ្ធិចូលប្រើ LIMS ដល់អតិថិជនណាម្នាក់ឡើយ ដើម្បីការពារភាពឯកជនរបស់អតិថិជនផ្សេងទៀត។
មានវិធីជាច្រើនដើម្បីដោះស្រាយបញ្ហានេះ ប៉ុន្តែត្រូវការពេលវេលាបន្ថែមដើម្បីបង្កើត និងសាកល្បងឧបករណ៍ និងនីតិវិធីថ្មីៗដែលផ្តល់ដោយអ្នកលក់ ឬត្រូវបានបង្កើតឡើងនៅក្នុងក្រុមហ៊ុន។ ក្នុងករណីទាំងពីរនេះ វាមានសារៈសំខាន់ខ្លាំងណាស់ក្នុងការចូលរួមជាមួយផ្នែក IT តាំងពីដំបូងមកម្ល៉េះ ព្រោះសុវត្ថិភាពទិន្នន័យគឺមានសារៈសំខាន់បំផុត ហើយជញ្ជាំងភ្លើងអាចតម្រូវឱ្យមានបណ្តាញស្មុគស្មាញដើម្បីផ្លាស់ប្តូរទិន្នន័យ។
ជាទូទៅ នៅពេលដែលក្រុមហ៊ុនជីវឱសថវាយតម្លៃភាពចាស់ទុំផ្នែកឌីជីថលរបស់ពួកគេទាក់ទងនឹងឱកាសផ្ទេរបច្ចេកវិទ្យា BPLM ពួកគេគួរតែកំណត់អត្តសញ្ញាណឧបសគ្គសំខាន់ៗដែលនាំឱ្យមានការចំណាយលើស និង/ឬការពន្យារពេលក្នុងការត្រៀមខ្លួនផលិតកម្ម។
ពួកគេត្រូវតែកំណត់ឧបករណ៍ដែលពួកគេមានរួចហើយ ហើយកំណត់ថាតើឧបករណ៍ទាំងនោះគ្រប់គ្រាន់ដើម្បីសម្រេចគោលដៅអាជីវកម្មរបស់ពួកគេឬអត់។ បើមិនដូច្នោះទេ ពួកគេត្រូវស្វែងយល់ពីឧបករណ៍ដែលឧស្សាហកម្មនេះមានផ្តល់ជូន និងស្វែងរកដៃគូដែលអាចជួយបិទគម្លាត។
ដោយសារដំណោះស្រាយផ្ទេរបច្ចេកវិទ្យាផលិតកម្មបន្តវិវត្តន៍ ការផ្លាស់ប្តូរឌីជីថលរបស់ BPLM នឹងបើកផ្លូវសម្រាប់ការថែទាំអ្នកជំងឺដែលមានគុណភាពខ្ពស់ និងលឿនជាងមុន។
លោក Ken Forman មានបទពិសោធន៍ និងជំនាញជាង 28 ឆ្នាំក្នុងវិស័យ IT ប្រតិបត្តិការ និងការគ្រប់គ្រងផលិតផល និងគម្រោង ដែលផ្តោតលើវិស័យកម្មវិធី និងឱសថ។ លោក Ken Forman មានបទពិសោធន៍ និងជំនាញជាង 28 ឆ្នាំក្នុងវិស័យ IT ប្រតិបត្តិការ និងការគ្រប់គ្រងផលិតផល និងគម្រោង ដែលផ្តោតលើវិស័យកម្មវិធី និងឱសថ។លោក Ken Foreman មានបទពិសោធន៍ និងជំនាញជាង 28 ឆ្នាំក្នុងវិស័យ IT ប្រតិបត្តិការ និងការគ្រប់គ្រងផលិតផល និងគម្រោង ដែលផ្តោតលើកម្មវិធី និងឱសថ។លោក Ken Foreman មានបទពិសោធន៍ និងជំនាញជាង 28 ឆ្នាំក្នុងវិស័យ IT ប្រតិបត្តិការ និងការគ្រប់គ្រងផលិតផល និងគម្រោង ដែលផ្តោតលើកម្មវិធី និងឱសថ។ មុនពេលចូលរួមជាមួយ Skyland Analytics លោក Ken គឺជានាយកគ្រប់គ្រងកម្មវិធី NAM នៅ Biovia Dassault Systemes និងបានកាន់តំណែងនាយកជាច្រើននៅ Aegis Analytical។ ពីមុន លោកធ្លាប់ជាប្រធានផ្នែកព័ត៌មាននៅ Rally Software Development ប្រធានផ្នែកពាណិជ្ជកម្មនៅ Fischer Imaging និងប្រធានផ្នែកព័ត៌មាននៅ Allos Therapeutics និង Genomica។
មានអ្នកចូលមើលប្រចាំខែជាង 150,000 នាក់ប្រើប្រាស់វាដើម្បីតាមដានអាជីវកម្មជីវបច្ចេកវិទ្យា និងនវានុវត្តន៍។ ខ្ញុំសង្ឃឹមថាអ្នករីករាយក្នុងការអានរឿងរ៉ាវរបស់យើង!